在美国心脏病协会(AHA)2012年科学会议与随机接受常规治疗的患者相比,一种包括阿司匹林、一种他汀类药物和两种降压药的固定剂量复方药片可改善患者的治疗依从性,并导致LDL胆固醇水平和血压显著降低。
研究者们报告:总体上,研究者观察到患者15个月的依从性增加了33%,这提示固定剂量的复方治疗可能朝着降低这一高危人群和有明确心血管疾病的人群心血管事件风险迈进了一大步。停止用固定复方药物治疗的患者可迅速恢复常规治疗及其伴随的低依从率。
患者普遍喜欢这种复方药。第一研究者英国伦敦帝国理工学院Simon Thom医师就患者优先选择固定剂量的复方治疗这一问题接受记者采访时说:“在试验结束时,我们会问患者如果有条件,他们是否会继续用这种治疗,在美国进行的调查也在做同样的事情,参与者的热情很高。我们的招募工作进行的非常迅速,这是我参与过的最快的招募过程,当研究完成时我们对患者说十分抱歉,我们不能继续用这种治疗了,因为它还没有上市,他们听了非常失望。”
该研究[用多药丸减少心血管事件(Use of a Multidrug Pill in Reducing Cardiovascular Events,UMPIRE)]的结果今天在美国心脏学会2012年科学会议上公布。尽管这种治疗现在被称为固定剂量的复方治疗,但更受欢迎的名称是多药丸或多药疗法。
一片药即可改善依从性
正如以前报告的那样,多药丸的理念是在Nicholas Wald爵士和Malcolm Law医师于2003年在英国医学杂志(BMJ)发表了一篇论文后声名鹊起的,他们鼓动地宣称一种复方药片可显著降低缺血性心脏病和卒中风险。英国医师提出了将来有一天用该药物有可能可以治疗所有心血管疾病患者和那些没有检测到任何危险因素的55岁以上人群。最近,在Salim Yusuf医师(加拿大安大略省哈密尔顿市麦克马斯特大学)组织的复方多药疗法治疗心血管疾病全球峰会上,众多专家共聚一堂,讨论了用多药疗法减轻全球心血管疾病负担的可能性。
多药疗法用于治疗心血管疾病的假设是基于一种包括多种复合物的药物可改善危险因素控制,因为患者依从一种药物的可能性更大。
UMPIRE研究旨在准确验证依从性假说,研究纳入了2004例患者,随机将他们分入固定剂量的复方治疗(包括阿司匹林75 mg,辛伐他汀40 mg,赖诺普利10 mg和阿替洛尔50 mg)组或常规治疗组。医师可随时添加其他药物、停止固定剂量的复方治疗以及开始用普通药物治疗,或从一种复方疗法转为另一种复方疗法。
患者根据他们的心血管风险特征被纳入研究,两个治疗组88%的患者有确诊的心血管疾病,28%有糖尿病。固定剂量复方治疗组约60%的患者服用阿司匹林、一种他汀类药物和两种降压药(他们的多药丸包含上述药物)。总体上,88%的患者在随机分组之前服用1种他汀类药物,91%服用阿司匹林。
为期15个月的研究结束时,固定剂量的复方研究组86%的患者服用药物,相比常规治疗组65%的患者服用药物,差异具有统计学意义。依从性率较高转化为LDL胆固醇水平和血压改善。所有亚组均观察到益处,但研究者们观察到基线时不服用所有4种药物的患者依从性显著改善。在随机分组的印度和欧洲患者中也观察到相似的结果。