华夏心血管健康网> 文章

业内新闻

本周资讯:FDA批准坎格雷洛,新英格兰医学杂志发表两项新研究……

2015年06月25日 11:31:07


FDA批准坎格雷洛用于PCI患者的抗栓治疗


6月22日,FDA宣布批准静脉用P2Y12受体拮抗剂坎格雷洛(cangrelor/Kengreal)用于接受PCI冠状动脉疾病(CAD)患者的抗栓治疗。FDA认为,坎格雷洛可降低PCI相关的严重并发症风险,例如心肌梗死和支架内血栓。坎格雷洛的获批为患者提供了另一种治疗选择。


早在今年4月份,FDA心血管和肾脏药物咨询委员会以9:2的投票结果(1票弃权)同意批准坎格雷洛用于该部分患者的抗栓治疗。这主要是基于大规模的CHAMPION PHOENIX试验(n=11,145),该试验显示,与氯吡格雷相比,坎格雷洛可使接受PCI的CAD(包括稳定性心绞痛和急性冠脉综合征)患者获益,降低心肌梗死、重复血运重建和支架内血栓风险(OR = 0.69; 95% CI, 0.51-0.92)。


射血分数与收缩压密切相关


小型研究发现,在无高血压症状或左心室肥大患者中,收缩压测量值较高者的左心室射血分数(LVEF)高于收缩压测量值正常者。联合作者David Collier(伦敦威廉哈维研究所)在欧洲高血压协会(ESH)2015年会上呈现了其研究结果。


Mohammed Y Khanji(伦敦大学玛丽皇后学院)等分析了96例伦敦心脏病发作预防项目(HAPPYLondon)受试者的数据。受试者无高血压症状且进行过心脏核磁共振扫描。Collier表示,该结果可能改变我们对射血分数的看法,例如是否有必要根据LVEF的微小差异判断患者需要植入埋藏式心脏复律除颤器(ICD)。研究还发现,LVEF的升高可随血压得以控制而恢复正常,因此可能需要考虑建立血压相关的射血分数校正因子。


Christopher J Bulpitt(伦敦大学帝国理工学院)质疑受试者是否存在白大衣高血压,而Collier也表示他们并未进行家庭或动态血压监测,但使用了标准心脏核磁共振以测量LVEF。


术前停用华法林的房颤患者围术期无需桥接抗凝


近期研究发现,术前停用华法林的房颤患者围术期进行或不进行桥接抗凝治疗(低分子肝素)不影响血栓栓塞的发生,而且放弃桥接抗凝治疗降低了大出血风险。研究结果发表于《New England Journal of Medicine》。


James D. Douketis(麦克马斯特大学圣约瑟夫健康护理中心与医学部门)等将1884例停用华法林的患者随机分至肝素桥接治疗组(100 IU达肝素钠/kg,n=934)或安慰剂组(2次/天,n=950)。


患者在术前5天停用华法林,术后24小时重新开始使用,并在术前3天至24小时与术后5到10天内进行肝素或安慰剂治疗。研究者以动脉血栓(卒中、系统性栓塞或短暂性脑缺血发作)与大出血作为主要终点,对患者进行了30天术后随访。


对照组与桥接治疗组的动脉血栓发生率分别为0.4%与0.3%(风险差异,0.1%;95% CI,–0.6~0.8)。大出血发生率分别为为1.3%与3.2%(RR = 0.41;95% CI,0.2-0.78)。对照组轻度出血发生率少于治疗组,而且两组心梗、静脉血栓或死亡无明显差异。研究者总结道,与围术期低分子肝素抗凝相比,放弃桥接抗凝可带来净临床获益。


Idarucizumab可安全有效逆转达比加群抗凝效果


RE-VERSE AD试验中期分析发现,Idarucizumab可安全有效的逆转达比加群在急需手术或发生致命性出血的高危患者中的抗凝作用。RE-VERSE AD是一项正在进行的国际性开放实验,预计纳入250至300例患者。Charles Pollack(宾夕法尼亚医院)等研究者在2015年国际血栓与止血学会(ISTH)年会上呈现了首批90例患者的数据分析结果。该中期分析着重评估了Idarucizumab的最大逆转能力,其结果发表于《New England Journal of Medicine》。


Kenneth Bauer(波士顿贝斯以色列女执事医疗中心)在社论中表示,很多医生与患者因当前没有逆转新型口服抗凝药(NOAC)抗凝效果的方法而不愿使用这类新药,所以NOAC拮抗剂的出现具有重要意义。他指出目前已有多种不同的非特异性达比加群与Xa因子抑制剂逆转药物和/或策略,包括凝血酶原复合物、活化凝血酶原复合物或重组人凝血因子VIIa,但仅在体外、动物模型与健康志愿者中有效,而在抗凝相关出血患者中的有效性尚未证实。