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FDA警告:阿奇霉素有致命的心脏风险

2013年06月13日 14:54:08

3月12日, 美国食品和药品监督管理局(FDA)宣布,广泛应用的抗生素阿奇霉素(希舒美/ ZMAX,辉瑞公司)可能引起致命性心律失常,因此在使用该药时,需对患者进行仔细筛查。大环内酯类抗生素可导致心电活动的异常改变,延长QT间期并诱发尖端扭转型室速。

FDA指出,具有阿奇霉素致心律失常风险的患者有:已存在QT间期延长、低血钾、低血镁和心率异常减慢,或服用抗心律失常药物的患者。老年患者和心脏病患者也可能更容易出现阿奇霉素致心律失常的不良反应。

FDA建议临床医生在“适当的情况下”了解阿奇霉素的心脏风险,因为其他大环内酯类以及非大环内酯类药物如氟喹诺酮类也可延长心脏QT间期。

通过对关于阿奇霉素对心电活动影响的研究以及2012年5月发表在《新英格兰医学杂志》[N Engl J Med 2012 May 17;] 上的另一项研究进行深入分析后,FDA发出了这一安全公告。2012年发表的研究指出,服用阿奇霉素治疗5天期间,患者心源性猝死的风险与服用阿莫西林或未使用抗生素的患者相比有小幅增加。FDA当时表示将对这一研究结果进行审查。

FDA已经更新了阿奇霉素的标签信息,警告QT间期延长和尖端扭转型室速的风险。

 

安全联盟