——延长双抗治疗可使接受PES的患者获益

在2014美国心脏协会年会（AHA2014）上公布的TL-PAS研究显示，接受紫杉醇洗脱支架（PES）的患者使用普拉格雷和阿司匹林双联抗血小板治疗30个月与12个月相比能够降低主要不良心脑血管事件（MACCE）和支架内血栓发生率；同时，中度和重度出血发生率没有显著增加。该研究在线发表于11月16日的《Circulation》杂志[Circulation.published online November 16, 2014;]。

Kirk N. Garratt博士（纽约雷诺克斯山医院）等将2,191例接受PES的患者随机分配到普拉格雷加阿司匹林双抗12个月组（n=1,093）和30个月组（n=1,098）。由于担心普拉格雷的不良反应，本研究中年龄超过75岁及低体重指数的患者较少。此外，大约2/3的患者纳入时为急性冠脉综合征患者（不稳定型心绞痛或心肌梗死）。

两个复合主要终点为：（1）MACCE：术后12-30个月全因死亡、心肌梗死或卒中；（2）术后12-30个月确定的或可能的支架内血栓。主要安全性终点为术后12-30个月期间的大出血，定义为GUSTO中度或重度出血。

随机后540天，双抗12个月组MACCE发生率为8.8%，双抗30个月组为3.7%（P<0.001）。同样，双抗12个月组确定的或可能的支架内血栓发生率也较高（2.9% vs. 0.2%，P<0.001）。

随机后540天，两组主要安全性终点的差异未达到统计学差异，双抗12个月和30个月分别为1.7%和2.4%（P=0.234）。

Garratt说，重要的是，停用普拉格雷与停药后早期缺血事件风险增加相关，主要风险是心肌梗死，停药后90天影响最明显。由于停用普拉格雷后早期事件增加，数据检测委员会建议还没有完成30个月随访的患者进行非盲法处理，这部分患者数量很少（n=27），允许讨论是否接受开放标签的普拉格雷治疗。

专家观点

ACC副主席Richard Chazal博士认为，这是一个有趣的试验，因为它评价的是一种特定的药物洗脱支架和第二代噻吩吡啶类抗血小板药物。延长双抗治疗时间的获益非常显著，另一个引人注意的是30个月停止治疗时事件发生率有所增加。在临床实践中我们要灵活处理，考虑到患者的经济能力。普拉格雷是个很好的药物，但是价格太高了。