在心房颤动(AF)患者RE-LY扩展试验中,达比加群(达比加群脂,勃林格殷格翰集团)组额外2.3年的随访数据显示,长期使用达比加群者卒中和大出血率均较低,结果与RE-LY试验主要研究时期一致。
第2个观察性研究(GARFIELD)发现,如果不进行有效的抗凝治疗,AF风险将与风险因素数量相应且较高,多数患者就属于这种情况。
这2项研究均已在上周的美国心脏协会(AHA)2012科学会议上作了介绍。
RE-LY扩展试验
来自达比加群的RELY-ABLE研究最新数据,其中一些患者来自多个中心,他们曾是RE-LY试验达比加群组的成员,在随机试验期结束时仍在服用该药。在RELY-ABLE扩展试验中,5851例患者继续接受额外2.3年的达比加群治疗,剂量与主研究时间相同。
Stuart Connolly博士(汉密尔顿麦克马斯特大学)报告,在RELY-ABLE结果中,4.3年总随访(包括RE-LY随机试验期)资料显示,2种剂量(150 mg和110 mg)达比加群在死亡率和最后临床好处方面“旗鼓相当”,出血性卒中率均极低。但与110 mg剂量组相比,150 mg剂量组缺血性卒中率较低,大出血率较高。
表1 RE-LY扩展试验:达比加群2种剂量2.3年期扩展研究治疗结果
GARFIELD计划跟踪了55000例患者
据Ajay Kakkar博士(血栓研究所和伦敦大学)介绍,为了反映现实治疗情况,GARFIELD研究从多家机构随机选择新诊断为房颤、但具有一个或多个额外卒中风险因素的患者,对他们的临床结果进行调查。
研究人员计划纳入来自35个国家的55000例患者做前瞻性跟踪研究,上周公布的结果就来自19个国家的第一批10000例患者,平均随访时间11.9个月。
卒中和死亡人数随风险因素数量增加。与治疗控制不佳患者相比,进行严格的抗凝治疗控制的患者结果较好(卒中、出血和死亡率)。与进行严格的抗凝治疗控制的患者相比,抗凝治疗控制不佳者结果与无抗凝治疗者接近。
表2 GARFIELD:多种抗凝治疗状况患者的治疗结果
Kakkar指出,在治疗一段时间以后,随着研究的继续和新抗凝血剂使用的增加,就有可能进行新药与维生素K拮抗剂治疗结果的比较。