Larsen T.B等人对日常临床中评估抗凝药物达比加群在丹麦上市后治疗心房颤动患者的有效性和安全性进行了研究，并与华法林进行比较。

目前，服用新型口服直接凝血酶抑制剂——达比加群酯患者的出血事件或心肌梗死增多，引起大家的关注。全国临床队列研究"日常临床实践"显示，使用达比加群（两种剂量）后的卒中/全身栓塞、严重出血率与华法林类似。达比加群的死亡率、颅内出血，肺栓塞及心肌梗死情况较华法林低。在这项与华法林比较的倾向匹配研究中，达比加群治疗患者没有发现大量出血事件或心肌梗死，甚至在随访≥1年的亚研究中也没有发现严重心血管事件。

方法

对丹麦医药品统计资料库统计，作者确定了达比加群组和1:2倾向匹配的华法林治疗组病例分别为4978例及8936例。

在Cox比例风险模型对倾向匹配组分层的基础上，对疗效和安全性预后进行了比较。

结果

华法林和达比加群组的卒中和全身性栓塞无显著差异。

与华法林相比，达比加群剂量调整后的死亡率明显较低（110mg BID：倾向匹配组分层HR（aHR）：0.79，95％CI：0.65-0.95，150mg BID：aHR：0.57，95％CI：0.40-0.80）。

两个达比加群剂量组（110mgBID：aHR：0.24 95％CI：0.08-0.56，150mgBID：aHR：0.08，95％CI：0.01-0.40）的肺栓塞以及颅内出血均较法法林低0.40）。

两个达比加群剂量组的心肌梗死的发病率明显较低（110mg BID，aHR：0.30,95％CI：0.18-0.49; 150mg BID，aHR：0.40,95％CI：0.21-0.70）。

达比加群110mg BID组的消化道出血比华法林组低（aHR：0.60，95％CI：0.37-0.93），但达比加群150mg BID组与华法林组类似。

随访≥1年（平均随访13.9个月（IQR 12.6-15.3））的达比加群亚组分析的主要研究结果大体一致。