在美国高血压学会(ASH)2013年科学会议上,报告的SYMPLICITY HTN-2的最新数据确认了,肾脏去神经术的长期疗效,研究人员报告的30个月数据显示,这一患者人群使用这种新型经导管肾脏去神经术后产生了持续降压效果。
首席研究员Murray Esler博士(澳大利亚墨尔本贝克IDI心脏与糖尿病研究所)说,研究结果尽管比较积极,但当提到这种新出现的治疗顽固性高血压患者血压的疗法时,仍然遗留了一些未能回答的问题。
Esler提到,他将会在更广阔的范围内研究这些问题。 温斯顿?丘吉尔在辩论中提到了英国复兴时常用的一句话,“这不过是岁末年初”,还有很长的路要走。事实上,使用另一个政治家的话来说,就是还有很多已知的未知数,其中一些将很快在SYMPLICITY [HTN] -3研究中得到回答,SYMPLICITY [HTN] -3的设计比SYMPLICITY2研究更严密。“
SYMPLICITY HTN-3试验
先前报道了SYMPLICITY HTN-2(一项为期6个月的研究)结果。正在进行的SYMPLICITY HTN-3试验是一项多中心、随机对照试验,试验包括500多例患者,对血压不受控制的高血压患者(至少接受三种降压药物,其中一种必须是利尿药物)导管治疗的安全性和有效性进行了检测 。在George Bakris 博士(伊利诺州芝加哥大学医学院)和Deepak Bhatt(马萨诸塞州波士顿VA医学中心)的带领下,这项试验将结合动态血压监测进行研究,而与以前依靠诊室检测血压的试验不同。
专家评论
关于30个月结果的评论中,ASH会长Domenic Sica 博士(弗吉尼亚州里士满的弗吉尼亚联邦大学)说,在新型和更新颖的导管技术以及更完善的消融治疗机会下,肾脏去神经治疗领域变化如此之快,SYMPLICITY HTN-2等试验的长期数据将很快过时。有许多公司参与这场斗争中,五种肾脏神经导管系统已经在欧洲获得CE标志认证,包括Symplicity。但在美国尚未批准。
Sica指出,这个领域非常有潜力,许多人对这种术式产生了兴趣,并一直对此乐不疲倦,但也有对此技术持谨慎态度的医生,比如像他这样的人,总是摇摆不定。这项技术永远不会像支持者所说的那样有效,也永远不会像反对者说的那样消极无效,将会持中间立场,还需对该领域进行审慎的理解,以确定中间位置,这样做是为了在最适宜的患者身上应用这项技术。
30个月的数据:血压持续下降
30个月的随访数据包括37例随机进行肾脏去神经治疗的患者。与基线相比,收缩压和舒张压分别下降35mmHg和13mmHg。30个月后,84%的患者包括7例来自比较组的患者,试验结束后,收缩压下降> 10mmHg,收缩压下降>20mmHg的患者刚刚超过70%。Esler说,这些数据与6个月、12个月和24个月的观察结果一致。
Esler说,在不经意间,高血压肾脏去神经治疗试验对顽固性高血压更有效。为了找出适合治疗的患者,医生可能会更积极的努力控制血压,由于血压有所改善,这导致一些患者不再符合经导管治疗。
需要对手术进行改进
Esler指出,尽管有大量的公司进入这一领域-,目前有54家,但仍然需要对手术进行改进。眼下,最大的问题是,医生不可能知道,他们是否成功的进行了肾动脉去神经。他说,这对介入治疗专家来说真的是一个黑洞。此外,有必要对潜在应答者进行更好的选择。
Sica表示,虽然可能无法根据人口统计学资料确定手术最适合的患者,但确定一组相对适合接受肾脏去神经治疗的患者还是有可能的。例如,药物治疗不耐受的高血压患者,或那些服用多种药物但副作用严重的患者。他认为可以对患者进行分组,这将是对现有疗法(无顽固性高血压)的补充。